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Una vez que un medicamento de marca concluye su periodo de exclusividad se permite la fabricación de su contraparte genérica; esto desata una serie de estudios de bioequivalencia para poder comprobar que los medicamentos genéricos son seguros, efectivos y poseen una biodisponibilidad similar a los medicamentos de marca. A pesar de que las drogas genéricas sean las más prescritas en el mundo, estos estudios de bioequivalencia generalmente se realizan en una población mayoritariamente masculina y sus resultados se extrapolan a la población femenina, fallando en considerar el efecto que podrían tener las diferencias fisiológicas entre ambos sexos.
Hay diversos factores que explican la preferencia de una población mayoritariamente masculina en este tipo de estudios:
A pesar de estos factores, es importante reconocer que los hombres y las mujeres tienen diferencias en su fisiología gastrointestinal que puede llevar a una disparidad en la biodisponibilidad de los medicamentos que son aplicados de manera oral. Las diferencias en el sistema digestivo entre ambos sexos lleva a variaciones en el sitio y en el ritmo de absorción de un medicamento, causando variaciones en su eficacia.
En conclusión, es importante que los medicamentos que son desarrollados para el uso de ambos sexos consideran una población con representación equitativa entre hombres y mujeres para poder obtener una imagen completa de su biodisponibilidad y de su bioequivalencia en comparación con su contraparte de marca. Esto sería sumamente beneficioso para comprender los efectos de un medicamento completamente y así poder reducir lo más posible el riesgo al consumidor.
Referencias
Ibarra, M., Vázquez, M. and Fiagolino, P. (2017) Sex Effect on Average Bioequivalence, ScienceDirect.com | Science, health and medical journals, full text articles and books. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/ (Accedido: 03 Julio 2023).
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