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Tu Laboratorio Aliado En Bioequivalencia e Investigación Clínica
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400+ Estudios Realizados
15 años de experiencia como partner estratégico en Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en colaboración con empresas nacionales e internacionales.
Nuestros Servicios
Somos expertos en la oferta de soluciones integrales para la industria farmacéutica en México, Costa Rica, Guatemala y Chile.
- Estudios de Bioequivalencia
- Estudios de Farmacocinética
- Estudios de No Interacción
- Estudios de Biodisponibilidad
- Laboratorio Clínico
- Laboratorio Analítico
- Laboratorio de Diagnóstico Molecular
Tu solución completa en Estudios de Bioequivalencia-Biodisponibilidad
Laboratorio Clínico
- Biometría Hemática
- Química Sanguínea
- Perfil de Lípidos
- Perfil Hepático
- Examen General de Orina
- Bioseguridad
- Antidoping
- Perfil Hormonal
- Otros
Unidad Clínica
- Elaboración de Protocolos Clínicos
- Estudios de Investigación Clínica
- Investigación de Bibliografía
- Gestión de Voluntarios
Unidad Analítica
- 5 Espectrómetros masas (LC/MS/MS)
- Desarrollo y validación de Métodos Analíticos en Matrices Biológicas
- Análisis de Muestras Biológicas para Estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y residualidad
Regulatoria
- Aseguramiento y Control de Calidad
- Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
- Terceros Autorizados por COFEPRIS y NOM-177
- Estudios de Eficacia y Seguridad
Diagnóstico Molecular
- Pruebas de Paternidad
- Enfermedades de Transmisión Sexual (VIH, Hepatitis C, Sífilis)
- Enfemedades Respiratorias Infecciosas (COVID antígenos y anticuerpos)
- Detección de VPH
Comités
- Comité de Ética – Evaluación de Protocolos
- Comité de Investigación – Evaluación de Protocolos
Bioestadística
- Calculo de tamaño de muestras
- Diseño del Estudio
- Aleatorización de voluntarios
- Análisis farmacocinético
Nosotros
Fundada en 2006 como uno de los pioneros en la incorporación de tecnología aplicada a la biodisponibilidad a través de espectrometría de masas (LC/MS/MS) en Monterrey, Nuevo León.
Desarrollos Biomédicos y Biotecnológicos de México S.A. de C.V. es una empresa enfocada en brindar soluciones para la Industria Farmacéutica basados en la innovación continua, excelencia en el servicio y experiencia comprobada contando con 300+ estudios realizados en colaboración con empresas nacionales e internacionales.
Tercero autorizado por la Cofepris como Unidad Clínica y Analítica.
Certificado bajo la norma ISO 9001:2015.
Acelerando Tu Crecimiento
Misión
Contribuir a mejorar la salud de los mexicanos al evaluar la intercambiabilidad de los medicamentos destinados al mercado genérico, como un tercero autorizado, siguiendo normatividades nacionales e internacionales.
Visión
Mantenernos como una empresa líder en la realización de estudios de intercambiabilidad en México, impulsando nuestra presencia en el mercado internacional por medio de soluciones competitivas que beneficien a la industria farmacéutica.
Política de Calidad
Desarrollos Biomédicos y Biotecnológicos de México S.A. de C.V. es una organización dedicada a la evaluación de la Intercambiabilidad de medicamentos y al Diagnóstico Clínico. Conformado por personal capacitado y competente, buscando siempre cumplir con los requerimientos de nuestros clientes para lograr su satisfacción con total imparcialidad y objetividad, enfocados en la mejora continua y seguimiento de la regulación aplicable en nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.
Calidad y Experiencia Comprobada
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+
Estudios Realizados
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Años de Experiencia
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Compañías en La Industria Farmacéutica
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En Seguimiento de Proyectos
Todas nuestras Unidades cuentan con Autorizaciones Vigentes
Infraestructura
- El Comité de Ética en Investigación es aprobado por Conbioética y el Comité de Investigación es aprobado por Cofepris.
- Realización de Protocolos de Investigación.
- Amplia experiencia en Monitoreo de Estudios de Investigación “In Vivo”.
- Capacidad para 48/50 voluntarios simultáneamente.
- Departamento de Gestión de Voluntarios.
- Instalaciones adecuadas para manejo de fármacos sensibles a la luz.
- Instalaciones equipadas para consultar, tomar muestras e internar a Voluntarios/Pacientes.
- Contamos con departamento Médico y Enfermería.
- Instalaciones para Monitoreo y Vigilancia del Estudio “In Vivo”.
- Instalaciones para emergencias médicas.
- Instalaciones para Resguardo de Medicamentos.
- Área de Procesamiento de Muestras.
- Contando con Laboratorio Clínico propio certificado por PACAL.
- Funcionando como soporte a la Unidad Clínica garantizando el control en la Gestión de voluntarios/pacientes y la calidad en el estudio en proceso a través de resultados contundentes.
- (+Rápido, +Eficaz, +Controlado).
- Contamos con 5 Espectrómetros de Masas (LC/MS/MS).
- Expertos en Desarrollo y Validación en Métodos de fármacos en matrices biológicas (300+).
- (+Rápido, +Eficaz, +Controlado).
- Phoenix WinNonlin Software.
- Contamos con laboratorio hermano de diagnóstico molecular (Novogen).
- Acreditado en ISO/IEC 17025:2017 y la SLAGF.
- Servicios: Forenses, Identificación Humana, Transmisión Sexual y Sars-COV-2:
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- Secuenciación por Sanger
- Identificación de Fragmentos
- Extracción y Cuantificación de ADN y ARN
- PCR
- Secuenciación de Nueva Generación
+300 Casos de Éxitos
Debbiom forma parte de IVG Group, un grupo de empresas dedicadas a los diferentes campos de venta, producción y/o generación de servicios en distintas disciplinas.
Comprometidos en cumplir con los requisitos de nuestros clientes buscando su satisfacción mediante el suministro de productos de servicios, calidad, atención y asesoría por personal competente y capacitado buscando siempre la mejora continua.
Enlaces
Adicional
- Belisario Domínguez 2303, Col. Obispado, Monterrey, NL, México 64060
- +52 (81) 15221501
- info@debbiom.com
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